SERVICIOS A TERCEROS
PARA EMPRESAS FARMACÉUTICAS, LABORATORIOS Y MAYORISTAS
Proveemos servicios de manufactura a través de la compañía Farmasierra Manufacturing y servicios de distribución a través de la compañía Farmasierra Distribución a otros laboratorios y empresas farmacéuticas.
SERVICIOS DE FABRICACIÓN
- Manufactura a terceros (Contract Manufacturing)
- Lotes piloto y escalado Industrial
- Transferencia de tecnología
- Preparación de medicación para ensayos clínicos
- Servicios asociados
SERVICIOS DE DISTRIBUCIÓN
- Almacenamiento
- Gestión de pedidos
- Gestión de transporte
- Logística inversa
SERVICIOS DE FABRICACIÓN
PARA LABORATORIOS Y EMPRESAS FARMACÉUTICAS
Farmasierra Manufacturing es una compañía especializada en la fabricación de medicamentos, complementos alimenticios y productos sanitarios.
Desde nuestra planta farmacéutica en San Sebastián de los Reyes (Madrid) ofrecemos servicios de manufactura tanto en la elaboración del producto como en la preparación de la medicación para ensayos clínicos.
Damos un servicio completo de todo el proceso productivo, desde la formulación y mezcla hasta la forma farmacéutica, su envasado y acondicionado como producto terminado.
CONTRATO DE FABRICACIÓN
Nuestra forma de proceder para la fabricación a terceros sigue el siguiente esquema:
- Quality Agreement
- Farmacoviligancia
- Artworks
- Compra de materiales
- Entrega de pedido
MANUFACTURA A TERCEROS
Ofrecemos servicios de fabricación a Terceros con alta capacidad y en diversas formas farmacéuticas.
FORMAS SÓLIDAS
El área de fabricación de formas sólidas dispone de diversas secciones de mezcla y de alta capacidad de fabricación de comprimidos, comprimidos recubiertos, cápsulas de gelatina dura, polvo para solución y polvo para soluciones extemporáneas.
Envasado: blíster, frascos, botes y sobres.
FORMAS SEMISÓLIDAS
Este área está compuesta por dos secciones de geles y dos de pomadas y cremas con sus propias zonas independientes de envasado y acondicionamiento.
Envasado: tubos de aluminio, envases Roll-on.
FORMAS LÍQUIDAS
Se dispone de dos zonas de mezclado y tres zonas de envasado-acondicionado con sus respectivas líneas de producción para fabricación de soluciones y suspensiones.
Envasado: frascos.
PRODUCCIÓN DE LOTES PILOTOS Y ESCALADO INDUSTRIAL
Esta zona está equipada con la siguiente maquinaria:
- Mezcladores “V” de varios tamaños.
- Mezclador de alta intensidad.
- Máquinas de comprimir.
- Llenadora de cápsulas de gelatina dura.
- Llenadora de sobres.
- Blisteadora.
- Llenadora de botes (comprimidos, polvo, cápsulas).
- Llenadora de tubos.
- Llenadora de frascos (líquidos, suspensiones, jarabes, soluciones extemporáneas).
TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA
El proceso de transferencia de tecnología se realiza en colaboración con el cliente, quien establece los requerimientos técnicos y las especificaciones de calidad.
El técnico responsable de Transferencia de Tecnología de Farmasierra Manufacturing, S.L. define las actividades a realizar, las tareas de cada uno de los miembros del equipo humano especializado y el calendario a cumplir.
Un equipo multidisciplinar, constituido por expertos en Desarrollo Galénico, Desarrollo Analítico, Calidad e Ingeniería y Producción, lleva a cabo las pruebas y cualificaciones requeridas con el fin obtener las autorizaciones sanitarias pertinentes.
PREPARACIÓN DE MEDICACIÓN PARA ENSAYOS CLÍNICOS
Estamos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la preparación de Medicación para Ensayos Clínicos (Investigational Medicinal Products, IMP). Disponemos de zonas especiales para preparación la de dicha medicación en formas sólidas, semisólidas y líquidas.
- Preparación de medicación para ensayos clínicos en fases preclínicas y clínicas.
- Diseño conjunto con el cliente del Protocolo de Trabajo.
- Realización del Protocolo de Trabajo en los plazos establecidos.
- Envío de la medicación a puntos de destino indicados por el cliente.
- Control de todas las actividades realizadas, documentación y archivo de toda la información generada.
SERVICIOS ASOCIADOS
A nuestros clientes de Manufactura les damos los siguientes servicios relacionados con los productos que fabricamos para ellos: estudios de viabilidad técnica y evaluación económica de los proyectos de manufactura, así como el estudio de las tecnologías a aplicar y los procesos a realizar.
ESTUDIOS Y VALIDACIONES
Estudios de estabilidad, validaciones, estudios de viabilidad técnica y económica de tecnologías, procesos y productos. Ejecución de los programas de estabilidad y validaciones de acuerdo con los requisitos de las autoridades sanitarias y de los clientes.
COMPRAS Y CONTROL DE MATERIALES
Compra de materiales y control de los requerimientos establecidos por el cliente mediante una gestión eficaz de la calidad, los aspectos económicos y el suministro.
SOPORTE TÉCNICO/REGULATORIO
Elaboración de documentación para el registro sanitario de productos, podemos realizarla en español y/o en inglés, según necesidades del cliente.
EXPEDICIÓN DE PRODUCTO TERMINADO
Una vez que los productos fabricados son liberados por el departamento de control de calidad, quedan a disposición del cliente en nuestros almacenes.
Almacenamiento de la mercancía hasta su aprobación y preparación de las expediciones.
Gestión del transporte y cumplimentación de los requisitos aduaneros, en su caso.
Una visión a largo plazo para encontrar soluciones de futuro
SERVICIOS DE DISTRIBUCIÓN
PARA LABORATORIOS Y EMPRESAS FARMACÉUTICAS
Farmasierra Distribución, S.L. provee servicios de almacenamiento, preparación de pedidos y gestión del transporte de medicamentos, complementos alimenticios y productos sanitarios a mayoristas, hospitales y farmacias, así como servicios de logística inversa.
Disponemos de un Centro de Distribución en Cabanillas del Campo, de alta capacidad de almacenamiento, cámaras con rangos de temperatura de 2 a 8 oC y -18 a -22 oC y preparación de pedidos, desde el que damos servicio en toda la geografía nacional.
Disponemos de integración total con fabricantes y transportistas, lo cual nos permite dar un servicio de máxima fiabilidad, manteniendo al 100% su trazabilidad.
Ofrecemos un servicio completo de recepción de productos y de comunicaciones informáticas, almacenamiento, gestión de pedidos y transporte; así como de información en tiempo real del estado de pedidos, stock, comprobantes de entrega, etc.
Nuestra forma de trabajar se basa en un estudio de las necesidades, elaboración de tarifas, Contrato de Distribución y su firma, si procediera, así como la firma del Quality Agreement y cuantos documentos sean preceptivos.
Finalmente, se diseña un Plan de transferencia de los productos del laboratorio titular al centro de distribución de Cabanillas del Campo (Guadalajara).
ALMACENAMIENTO
GESTIÓN DE PEDIDOS
TRANSPORTE
